Постановление Администрации города Костромы от 13.05.1997 № 1473
Об упорядочении реализации лекарственных и гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения, предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья, пищевых добавок, содержащих биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, лекарственных средств, применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратов и утверждении стандартных требований, предъявляемых к предприятиям, занимающимся реализацией вышеперечисленных товаров на территории г. Костромы
АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА КОСТРОМЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 мая 1997 г. N 1473 Утратил силу - Постановление Администрации города Костромы от 19.03.2010 г. N 490 ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК, СОДЕРЖАЩИХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ОБЛАДАЮЩИЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЕ, ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ И УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫХ К ПРЕДПРИЯТИЯМ, ЗАНИМАЮЩИМСЯ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ТОВАРОВ НА ТЕРРИТОРИИ Г. КОСТРОМЫВ целях упорядочения реализации лекарственных игомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения,предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья,пищевых добавок, содержащих биологически активные вещества иобладающие лечебно-профилактическим эффектом, лекарственныхсредств, применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратови приведения площадей, санитарного режима, оборудования и условийхранения вышеперечисленной продукции в соответствии с действующиминормативами документами, постановляю:1. Утвердить Временный порядок реализации лекарственных игомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения,предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья,пищевых добавок, содержащих биологически активные вещества иобладающие лечебно-профилактическим эффектом, лекарственныхсредств, применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратовна территории города Костромы (приложение N 1).2. Утвердить стандартные требования, предъявляемые к условиямхранения и отпуска лекарственных и гомеопатических препаратов,изделий медицинского назначения, предметов очковой оптики,лекарственного растительного сырья, пищевых добавок, содержащихбиологически активные вещества и обладающиелечебно-профилактическим эффектом, лекарственных средств,применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратов дляпредприятий всех форм собственности, занимающихся розничной имелкооптовой реализацией на территории г. Костромы (приложениеN 2).3. Руководителям предприятий всех форм собственности, принятьмеры по выполнению требований, предъявляемых к условиям хранения,отпуска и реализации вышеназванных товаров.4. Регистрационной палате (Довгалюк В.Н.) при регистрациифирм, представительств, филиалов, занимающихся фармацевтическойдеятельностью визировать постановления о регистрации вфармацевтическом комитете администрации г. Костромы.5. Комитету по управлению муниципальным имуществом(Заламан В.Б.) согласовывать с фармацевтическим комитетом передачумуниципальных площадей в аренду фирмам, занимающимсяфармацевтической деятельностью.6. Фармацевтическому комитету администрации г. Костромы(Кочетова И.А.), городскому центру санэпиднадзора (Вяльцева С.Г.),отделу труда администрации г. Костромы (Пантин Н.В.) провестипаспортизацию предприятий, занимающихся фармацевтическойдеятельностью на территории г. Костромы в соответствии сутвержденными стандартами и результаты проверки направить вобластную лицензионную комиссию в срок до 01.12.97 г.7. Отменить постановления администрации города Костромы от03. 02.95 г. N 354 "Об упорядочении реализации лекарственных игомеопатических средств, изделий медицинского назначения,лекарственного сырья на территории города Костромы" и от 04.04.95г. N 1158 "Об утверждении стандартных требований, предъявляемых каптечным киоскам, аптечным пунктам 1-ой группы, предприятиям,занимающимся мелкооптовой торговлей, осуществляющим реализациюготовых лекарственных средств, очковой оптики, изделиймедицинского назначения, лекарственного растительного сырья,ветеринарных препаратов на территории города Костромы".8. Контроль за выполнением данного постановления оставляю засобой и за заместителем главы администрации г. Костромы РейхомВ.Г. Ввести в действие данное постановление с моментаопубликования.Первый заместительглавы администрацииг. КостромыГ.А.БАБЕНКО Приложение N 1 к постановлению администрации города Костромы от 13 мая 1997 г. N 1473 ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК, СОДЕРЖАЩИХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ОБЛАДАЮЩИЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЕ, ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ1. Общие положения1. 1. Настоящий Временный порядок реализации лекарственных игомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения,предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья,пищевых добавок, содержащих биологически активные вещества иобладающие лечебно-профилактическим эффектом, лекарственныхсредств, применяемых в народной медицине, парафармацевтическойпродукции, ветеринарных препаратов <*> на территории городаКостромы, регламентируют основные требования к реализациимедицинских товаров предпринимателями и предприятиями независимоот форм собственности и ведомственной подчиненности.---------------------------<*> далее по тексту - медицинские товары1. 2. Медицинские товары, применяемые одновременно вветеринарии и медицине, реализуются предпринимателями ипредприятиями, имеющими лицензию, на право занятияфармацевтической деятельностью.1. 3. Профиль предприятия, занимающегося реализациеймедицинских товаров, определяется собственником на основаниисертификата на помещение и в соответствии с выданной лицензией.1. 4. Реализация медицинских товаров без наличиягосударственной лицензии на фармацевтическую деятельностьзапрещается. Лица, незаконно занимающиеся фармацевтическойдеятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии сзаконодательством Российской Федерации и законом Костромскойобласти "Об административной ответственности на территорииКостромской области за правонарушения, не урегулированные кодексомРФ "Об административных правонарушениях".1. 5. Основаниями для аннулирования и приостановления действиялицензии являются:- невыполнение, либо нарушение действующего законодательстваРоссийской Федерации, нормативных документов Минздрава РФ,субъекта Федерации, а равно решений, постановлений и распоряженийорганов местного самоуправления по фармацевтической деятельности;- нарушение санитарных и экологических норм;- передача лицензии и сертификата на помещение другому лицу;- обнаружение недостоверных сведений в документах,представленных в лицензионную комиссию;1. 6. Деятельность предприятия, нарушающего "Временный порядокреализации медицинских товаров" в результате чего причинен вредохраняемым законом правам и интересам граждан и государства либосоздана угроза причинения такого вреда, может быть приостановленав порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации,до устранения допущенных нарушений.1. 7. Муниципальным аптекам режим работы устанавливаетсяфармкомитетом администрации города Костромы.Предприятиям иных форм собственности режим работы определяетсясобственником, о чем оповещается фармкомитет администрации городаКостромы.1. 8. В соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей"(ст.9) предприятия и его структурные подразделения обязаны иметьвывеску с указание профиля и форм организации их деятельности,фирменного наименования, если оно имеется, и информации о режимеработы, юридическом адресе собственника.Режим работы должен соответствовать режиму, указанному навывеске. Об изменениях в режиме работы собственник обязануведомить население и фармкомитет не менее чем за пять дней(справочное бюро).Штат работников предприятия, в том числе должностьруководителя должен быть укомплектован квалифицированнымифармацевтическими кадрами, аккредитованными в соответствии ссуществующими требованиями и имеющими профессиональныесертификаты. Руководителю (владельцу) - запрещается приниматьна работу специалистов не имеющих профессиональные сертификаты.В соответствии с действующим Законодательством владелец(руководитель) обязан проводить обучение фармацевтов на курсахповышения квалификации один раз в 5 лет.1. 9. Предприятия всех форм собственности, осуществляющиерозничную торговлю медицинских товаров, должны иметь следующуюинформацию для населения в торговых залах:- информацию о номере лицензии и органе, выдавшем ее и срокеее действия;- о внеочередном отпуске лекарств отдельным категориямграждан;- о часах приема населения по вопросам лекарственногообеспечения;- о работе телефона справочно-информационной службы;- предупредительные объявления об отпуске лекарств;- о сроках хранения изготовленных лекарств;- о том, что лекарственные и гомеопатические препараты,изделия медицинского назначения, предметы очковой оптики,лекарственного растительного сырья, пищевых добавок, содержащихбиологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, лекарственные средства, применяемые внародной медицине, ветеринарные препараты, не подлежат возврату;- перечень изделий медицинского назначения, имеющихся в пунктепроката с утвержденным прейскурантом услуг;- информация о месте нахождения и номере телефонафармацевтического комитета администрации города, городскогокомитета по защите прав потребителя.1. 10. Книга предложений и замечаний граждан должна бытьвыставлена на видном и доступном месте в торговом зале и выдана попервому требованию покупателей.1. 11. Запрещается продажа лекарств без рецепта детям до 14лет.2. Порядок реализации2. 1. Порядок реализации медицинских товаров, регламентируетсядействующим законодательством, нормативными документами МинздраваРоссийской Федерации, настоящим положением.2. 2. Требования, предъявляемые к складам, производственным иторговым помещениям предприятий регламентируются санитарныминормативами, установленными стандартами, режимом хранения товаров,правилами пожарной безопасности и безопасности труда.2. 3. Изготовление и реализация медицинских товаров могут бытьосуществлены при безусловном соблюдении государственного контролякачества и государственного надзора за производственнойдеятельностью.2. 4. Лекарственные средства, разрешенные к применению натерритории Российской Федерации, должны соответствовать стандартами требованиям нормативно-технической документации, утвержденнойФедеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функциигосударственного управления в сфере здравоохранения.2. 5. Получение и реализация медицинских товаров средств,разрешенных к применению на территории Российской Федерации,осуществляется только при наличии документов, удостоверяющих иподтверждающих качество на соответствие требованиям НТД(сертификат фирмы - изготовителя или паспорт ОТК завода -изготовителя и аналитический паспорт аккредитованнойконтрольно-аналитической лаборатории РФ, гигиеническийсертификат), заверенных подлинной печатью и подписью.2. 6. Реализуемые лекарственные средства должны иметь товарнуюупаковку, соответствующую установленным требованиям: название,дозировка, изготовитель, дата изготовления, срок годности, условияхранения. Лекарственное средство должно иметь листок - вкладыш,содержащий инструкцию о применении на русском языке.2. 7. Режим хранения (температура, влажность, освещение, срокигодности) должен отвечать стандартам и требованиям, содержащимся внормативно-технической документации. В надлежащем санитарномсостоянии должны содержаться здание и прилегающая к немутерритория.2. 8. Для работы используется весоизмерительное и лабораторноеоборудование с соответствующим клеймом о проверке Государственнойметрологической службы.2. 9. Оптовую реализацию лекарственных и гомеопатическихпрепаратов, изделий медицинского назначения, предметов очковойоптики, лекарственного растительного сырья, пищевых добавок,содержащих биологически активные вещества и обладающиелечебно-профилактическим эффектом, лекарственных средств,применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратов могутосуществлять предприятия, имеющие лицензию на осуществление этоговида деятельности.2. 10. Оптовый отпуск, допускается медицинским учреждениям ипредприятиям, имеющим лицензию на осуществление медицинской ифармацевтической деятельности, о чем продавцом делается отметка врасходных документах.2. 11. Прочим организациям допускается отпуск медикаментов,изделий медицинского назначения, перевязочных материалов,необходимых для комплектования и пополнения аптечек первой помощи,транспортных аптечек.2. 12. Денежные расчеты с покупателями при розничной торговлеосуществляются с обязательным применением контрольно-кассовыхмашин.Покупателю вместе с покупкой вручается отпечатанныйконтрольно-кассовый машиной чек за покупку.2. 13. Запрещается получение, хранение и реализация медицинскихтоваров без сертификатов качества от предприятий и индивидуальныхпредпринимателей, не имеющих лицензии на занятие вышеперечисленнымвидами деятельности.2. 14. Предприятиям всех форм собственности, занимающихсяреализацией медицинских товаров обязаны выполнять нормативныедокументы, регламентирующие порядок формирования цен,установленный действующим законодательством и решениямиадминистрации Костромской области.2. 15. Предприятия всех форм собственности, занимающихсяфармацевтической деятельностью, обязаны предоставлять отдельнымкатегориям больных льготы, предусмотренные законами и нормативнымиактами Российской Федерации, местным органами управления всоответствии с договорами, заключенными с отделом здравоохраненияадминистрации г. Костромы.2. 16. В витринах выставляются образцы лекарственных средств,разрешенных к отпуску без рецепта врача, минеральных вод, трав, икроме того, должен быть представлен обязательный ассортиментимеющихся в продаже перевязочных материалов, предметов санитарии,гигиены и ухода за больными, дезинфицирующих средств и другихсопутствующих товаров, с соблюдением правил оформления ценников.2. 17. Продавец обязан по требованию покупателя дать полнуюинформацию о качестве товаров, ценах, сроках и условиях хранения,а также вопросам льготного и бесплатного отпуска.Фармацевтические работники обязаны давать пояснения клиентампо правилам приема и хранения лекарств.2. 18. Допуск посторонних лиц в производственные и подсобныепомещения аптеки воспрещается. Лица, имеющие на это право,допускаются по предъявлению документов.2. 19. Запрещена торговля через уличные павильоны и разноснаяторговля медицинскими товарами вне постоянного места нахожденияпредприятия (на улицах, на территории продовольственного ивещевого рынков и других общественных местах) лицам ипредприятиям, не имеющим лицензию на соответствующий виддеятельности.2. 20. Запрещается реализация лекарственных препаратов,используемых одновременно для лечения людей и животных, черезветеринарные аптеки.2. 21. Разрешена розничная торговля лекарственными игомеопатическими препаратами (разрешенными к отпуску без рецептаврача), и другими медицинскими товарами в закрытых помещениях приналичии специально оборудованного места (аптечный киоск, аптечныепункты 1 и 2 группы), имеющего аккредитационный сертификат, собязательной регистрацией как структурного подразделения влицензии собственника. Они должны быть оснащены необходимымоборудованием, инвентарем, справочной литературой в соответствиисо стандартами, действующими на территории г. Костромы.2. 22. Перечень медикаментов, разрешенных к отпуску в аптечныхкиосках, аптечных пунктах 1 и 2 группы определяется лицензионнойкомиссией в соответствии с соответствующей нормативнойдокументацией Министерства здравоохранения Российской Федерации.Расчеты должны производится только через контрольно-кассовыемашины.2. 23. Не допускается реклама медицинских товаров приотсутствии разрешения (лицензии) на их реализацию, а также рекламаметодов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации приотсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого органомисполнительной власти в области здравоохранения. Рекламалекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а такжереклама изделий медицинского назначения и медицинской техники,использование которых требует специальной подготовки, допускаетсятолько в печатных изделиях, предназначенных для медицинских ифармацевтических работников.2. 24. Запрещается публикация объявлений в средствах массовойинформации о продаже и покупке лекарственных средств частнымилицами и предприятиями, не имеющими лицензии на фармацевтическуюдеятельность.При публикации объявлений о продаже лекарственных средствпредприятиями всех форм собственности необходимо указыватьназвание органа, выдавшего лицензию, номер и дату ее выдачи.3. 25. Права и обязанности покупателей и предприятий,осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных игомеопатических средств, изделий медицинского назначения,предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья,пищевых добавок, содержащих биологически активные вещества иобладающие лечебно-профилактическим эффектом, лекарственныхсредств, применяемых в народной медицине, ветеринарных препаратовопределяется Законом РФ "О защите прав потребителей".3. Контроль за соблюдениемнастоящего "Временного порядка"3. 1. Контроль за соблюдением предприятиями независимо от формсобственности и ведомственной принадлежности, осуществляющихоптовую и розничную реализацию медицинских товаров осуществляют впределах своей компетенции:- Городской фармацевтический комитет;- Городской комитет по защите прав потребителей;- Центр стандартизации и метрологии;- Центр санэпиднадзора;- Территориальное антимонопольное управлении Костромскойобласти;- Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория поконтролю качества лекарственных средств;- Областная лицензионная комиссия по аккредитациифармацевтической деятельности.3. 2. Предприятие должно оказать содействие проверяющим лицам впроведении проверки и принимать меры к устранению недостатков инарушений.Во Временный порядок реализации включены требования и нормы"Закона "О защите прав потребителей"; Закона "О рекламе", а такжетребования нормативных документов Правительства РФ и администрацииКостромской области". Приложение N 2 к постановлению администрации города Костромы от 13 мая 1997 г. N 1473СТАНДАРТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПРЕДПРИЯТИЯМ, ЗАНИМАЮЩИМСЯ РОЗНИЧНОЙ И ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДМЕТОВ ОЧКОВОЙ ОПТИКИ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК, СОДЕРЖАЩИХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ОБЛАДАЮЩИЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЕ, ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ <*> НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ-------------------------------<*> - далее по тексту медицинские товарыНастоящие стандартные требования содержит основные нормы,предъявляемые к площадям, оборудованию, санитарному режиму аптек,аптечных магазинов, аптечных пунктов, аптечных киосков, к условиямхранения медицинских товаров.1. Общие положения1. 1. Для функционирования предприятия, осуществляющегореализацию медицинских товаров, требуется аккредитационныйсертификат и лицензия на право осуществления фармацевтическойдеятельности, полученные в порядке, установленном органамиисполнительной власти Костромской области.1. 2. Внешнее оформление предприятия, осуществляющегореализацию медицинских товаров, должно содержать всю информацию,предусмотренную ст. 9 Закона "О защите прав потребителей" и иметьвывеску с указанием подчиненности и профиля предприятия, режимаработы, а также юридического адреса собственника.1. 3. Обязательным для аптечных предприятий является наличиеГосударственной фармакопеи, нормативно-технической документации,справочной литературы по условиям хранения, нормам отпуска ипорядка учета лекарственных средств.1. 4. В своей производственной деятельности руководитель исотрудники аптечного предприятия руководствуются действующимидокументами в области фармации.1. 5. В аптечных предприятиях должны строго соблюдатьсяфармацевтические и санитарные требования.1. 6. Численность фармацевтического и вспомогательногоперсонала аптечного предприятия определяется самостоятельно изависит от типа и объема работы предприятия.1. 7. Техническое и хозяйственное оснащение аптечныхпредприятий должно осуществляться в соответствии с нормативнымидокументами.1. 8. На все имеющиеся приборы, аппараты, оборудование должныбыть технические паспорта и своевременно производится ихтехническое обслуживание и ремонт.1. 9. Ответственность за выполнение санитарных требованийвозлагается на руководителей предприятий всех форм собственности,осуществляющих реализацию медицинских товаров.2. Нормативы размещения и нагрузки2. 1. Расстояние между аптечными предприятиями, занимающимисярозничной реализацией медицинских товаров должно быть не менее500 м.2. 2. Норма нагрузки на одно предприятие, занимающееся розничнойреализацией медицинских товаров на территории г. Костромы(минимальное количество жителей, обслуживаемых одним предприятием)- 9.5 тысяч человек.3. Нормативы площадей предприятий,занимающихся реализацией медицинских товаров3. 1. При открытии производственных аптек, применяютсянормативы площадей, утвержденных действующими СНиП - и другиминормативными документами, позволяющие обеспечить качественноевыполнение необходимых производственных функций.3. 2. Нормативы необходимых площадей и помещений для аптечныхпредприятий.--------------------T-----T-----T---------T-----------T----------Вид предприятия Общая Торг. Площади Помещ. для Админ.-пл-дь зал для хран. приема и бытов.распаковки помещ.+-------------------+-----+-----+---------+-----------+----------+1. Аптека готовых 90 20 30 (не <2 10 30форм комнат)2. Аптечный магазин 60 20 15 10 153. Аптечный пункт 35 12+2 6 - 154. Аптечный пункт 14 12+2 - - может бытьот аптеки общими5. Аптечный киоск 18 10+2 6 -6. Аптечный киоск 12 10+2 -от аптеки7. Аптечный склад 150 - 70+20 20+20 20(мелкооптов.)L-------------------+-----+-----+---------+-----------+-----------3. 3. Запрещается изменение планировки помещений,предусмотренной проектом без согласования с центром санэпиднадзораи фармацевтическим комитетом г. Костромы, а также использованиепомещений не по прямому назначению.3. 4. Не допускается размещение в зоне обслуживания населениядополнительных прилавков для продажи предметов, не имеющихотношения к медицинским товарам.4. Производственная деятельность,задачи и функции4. 1. Аптека готовых форм:- реализация населению, отпуск лечебно-профилактическимучреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспеченияготовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурногоотпуска;- реализация предметов ухода за больными;- реализация очковой оптики, изделий медицинского назначения имедицинской техники, относящейся к товарам аптечного ассортимента;- заготовка и реализация лекарственного растительного сырья;- реализация готовых гомеопатических средств (при наличииэтого вида деятельности в лицензии);- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активныевещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом;- реализация лекарственных средств, применяемых в народноймедицине;- реализация средств ветеринарного назначения;- отпуск лекарственных средств по льготным рецептам наосновании заключенных договоров с органами здравоохранения идругими уполномоченными органами;- реализация детского, диетического и лечебного питания;- оказание первой доврачебной помощи.4. 2. Аптечный магазин:- реализация населению лекарственных средств безрецептурногоотпуска;- реализация предметов ухода за больными;- реализация очковой оптики, изделий медицинского назначенияи медицинской техники, относящейся к товарам аптечногоассортимента;- реализация лекарственного растительного сырья;- реализация готовых гомеопатических средств безрецептурногоотпуска (при наличии этого вида деятельности в лицензии);- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активныевещества, обладающие лечебно-профилактическим эффектом;- реализация средств ветеринарного назначения;- реализация детского, диетического и лечебного питания;- оказание первой доврачебной помощи.4. 3 Аптечный пункт:- реализация населению, отпуск лечебно-профилактическимучреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспеченияготовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурногоотпуска;- реализация предметов ухода за больными;- реализация очковой оптики изделий медицинского назначения имедицинской техники, относящейся к товарам аптечного ассортимента;- заготовка и реализация лекарственного растительного сырья;- реализация готовых гомеопатических средств безрецептурногоотпуска (при наличии этого вида деятельности в лицензии);- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активныевещества, обладающие лечебно-профилактическим эффектом;- реализация лекарственных средств, применяемых в народноймедицине;- реализация средств ветеринарного назначения;- отпуск лекарственных средств по льготным рецептам наосновании заключенных договоров с органами здравоохранения идругими уполномоченными органами;- реализация детского, диетического и лечебного питания;- оказание первой доврачебной помощи.4. 4. Аптечный киоск:- реализация населению готовых лекарственных средстврецептурного и безрецептурного отпуска;- реализация предметов ухода за больными;- реализация очковой оптики изделий медицинского назначения имедицинской техники, относящейся к товарам аптечного ассортимента;- реализация лекарственного растительного сырья;- реализация готовых гомеопатических средств безрецептурногоотпуска (при наличии этого вида деятельности в лицензии);- реализация средств личной гигиены и медицинской косметики;- реализация пищевых добавок, содержащих биологически активныевещества, обладающие лечебно-профилактическим эффектом;- реализация лекарственных средств, применяемых в народноймедицине;- реализация средств ветеринарного назначения;- реализация детского, диетического и лечебного питания;- оказание первой доврачебной помощи.4. 5. Аптечный склад (мелкооптовый):- закупка, прием, хранение, комплектация и оптовый отпускмедицинских товаров, зарегистрированных на территории РФ, аптечнымпредприятиям, лечебно-профилактическим учреждениям и другимюридическим лицам, имеющим на это право.5. Охрана труда и техника безопасности5. 1. В аптечных предприятиях должны быть созданы условия дляобеспечения охраны труда и техники безопасности в соответствии ссуществующими требованиями.5. 2. Должны быть обеспечены условия для сохранноститоварно-материальных ценностей, санитарно-гигиенические условиятруда, а также условия безопасности работы. На рабочих местахдолжны быть инструкции по охране труда и технике безопасности.5. 3. Все работники должны быть обеспечены санитарно -гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительнымиприспособлениями в соответствии с действующими нормативами.5. 4. Режим работы персонала должен обеспечить восстановлениесил работающих, условия для отпуска в соответствии с требованияминормативных документов, регламентирующих эти вопросы.5. 5. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующимзаконодательством условия труда и меры социальной защиты.6. Требования к личной гигиене сотрудников6. 1. Работники обязаны соблюдать следующие правила:- придя на работу снять верхнюю одежду и обувь;- перед началом работы надеть санитарную одежду (халат,шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки;- перед посещением туалета снимать халат, а послепосещения тщательно вымыть и продезинфицировать руки;- не выходить за пределы помещения в санитарной одежде ообуви;- смена санитарной одежды должна производиться не реже 2-х разв неделю, полотенец - ежедневно.6. 2. Работники, занимающиеся соприкасанием с готовойпродукцией, при поступлении на работу проходят медицинскоеобследование, а в дальнейшем профилактический осмотр всоответствии с действующими требованиями 1 раз в год. Результатызаносятся в санитарную книжку, что дает допуск к работе слекарствами.6. 3. Выявленные больные, а также бактерионосители направляютсяна лечение или санацию. Допуск этих лиц к работе, связанной сотпуском лекарств, производится только при наличии справки ЛПУ овыздоровлении или отрицательных результатах набактерионосительство.7. Санитарные требования к помещениям,оборудованию и их содержанию7. 1. Перед входом в аптечное предприятие должно бытьоборудовано приспособление для очистки обуви от грязи. Очисткасамих приспособлений должна производиться по мере необходимости,но не реже одного раза в день.7. 2. Отделка стен и потолков помещений должна допускатьвлажную уборку с использованием дезсредств. Сухая уборкакатегорически запрещается.7. 3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи так ивнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивыхк воздействию медикаментов и химических реактивов. Оборудование имебель должна располагаться так, чтобы не оставлять недоступныхдля уборки мест и не загораживать источник света, не загромождатьпроходы.7. 4. Помещения аптечных предприятий иметь естественноеосвещение. Освещение вторым светом или только искусственнымдопускается в складских помещениях (без постоянного рабочегоместа), санузлах, гардеробных.7. 5. Рабочие места по обслуживанию населения должны бытьоснащены устройствами, предохраняющими работников от прямойкапельной инфекции. Кроме того, в период распространения острыхреспираторных заболеваний, сотрудники должны носить на лицемарлевые повязки.7. 6. Устройство, состав и размеры площадей помещений хранениямедикаментов должны отвечать всем существующим требованиям иобеспечивать сохранность лекарственных средств и изделиймедицинского назначения.7. 7. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимымколичеством стеллажей, шкафов, поддонов и т. д.7. 8. В помещениях хранения и отпуска должны поддерживатьсяопределенная температура и влажность воздуха, периодичностьпроверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Длянаблюдения за этими параметрами, помещения необходимо обеспечитьтермометрами и гидрометрами, которые закрепляются на внутреннихстенах вдали от нагревательных приборов на высоте 1.5 - 1.7 метровот пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей. В каждомотделе должна быть заведена тетрадь учета температуры иотносительной влажности.8. Общие требования к организации хранениялекарственных средств и изделиймедицинского назначения8. 1. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения впомещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полногоиспользования площади, создания наилучших условий труда дляскладских и аптечных работников, возможности применения средствмеханизации и обеспечения фармацевтического порядка.8. 2. Лекарственные средства, изделия медицинского назначенияследует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости наполу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальнуюплиту и т. п.8. 3. В помещениях хранения лекарственные средства размещаютотдельно:- в строгом соответствии с токсикологическими группами;- ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственныесредства должны храниться в соответствии с действующимитребованиями;- в соответствии с фармакологическими группами;- в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);- лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатнымсостоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);- в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственныхсредств и влиянием различных факторов внешней среды;- требующие защиты от света;- требующие защиты от воздействия влаги;- требующие защиты от улетучивания;- требующие защиты от воздействия повышенной температуры;- требующие защиты от пониженной температуры;- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся вокружающей среде;- пахучие, красящие;- дезинфицирующие средства;- с учетом установленных сроков хранения для лекарственныхпрепаратов с ограниченными сроками годности;- с учетом характера различных лекарственных форм.8. 4. Не рекомендуется располагать рядом лекарственныесредства, созвучные по названию, лекарственные средства длявнутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, атакже располагать их в алфавитном порядке.8. 5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельнопо группам:- резиновые изделия;- изделия из пластмасс;- перевязочные средства и вспомогательные материалы;- изделия медицинской техники.8. 6. Для хранения: готовых лекарственных средств, отпускаемыхпо рецептам, лекарственного растительного сырья, ядовитых инаркотических лекарственных средств, готовых лекарственных средствбезрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения,термолабильных лекарственных средств и кислот, легковоспламеняющихжидкостей (ЛВЖ), вспомогательных материалов и стеклотары,парафармацевтической продукции, ветеринарных препаратов, очков идругих предметов оптики - должны быть специальные помещения.8. 7. Запрещается хранение запасов медицинских товаров вкоридорах и производственных помещениях.