Решение Думы города Костромы от 21.02.2002 № 15
О положении о регистрации аптечных организаций на территории города Костромы
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ДУМА ГОРОДА КОСТРОМЫ РЕШЕНИЕ от 21 февраля 2002 г. N 15 Утратил силу - Решение Думы города Костромы от 27.02.2003 г. N 19 О ПОЛОЖЕНИИ О РЕГИСТРАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ Во исполнение Федерального закона РФ "О лекарственных средствах", в соответствии с Положением "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и в целях обеспечения санитарного благополучия населения, соблюдения правил реализации иных товаров медицинского назначения, Дума решила: 1. Принять Положение о регистрации аптечных организаций на территории города Костромы (приложение N 1). 2. Ввести в действие с момента опубликования в средствах массовой информации. Глава самоуправления г. Костромы Б.К.КОРОБОВ Председатель Совета Думы г. Костромы А.В.УКРАСИН Приложение N 1 к решению Думы города Костромы от 21.02.2002 г. N 15 ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИСТРАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ 1. Настоящее Положение разработано в соответствии с ФЗ РФ "О лекарственных средствах", Положением "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и определяет порядок регистрации органами местного самоуправления вновь открываемых аптечных организаций на территории города Костромы юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями). К аптечным организациям относятся организации, осуществляющие розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в соответствии с установленными требованиями (оптовые аптечные склады, аптеки, аптеки учреждения здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски). 2. В целях обеспечения санитарного благополучия населения и соблюдения правил реализации лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения, настоящее Положение распространяется на организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, в том числе производителей лекарственных средств, а также иные субъекты обращения медицинских товаров, изделий медицинской техники, лекарственные средства для ветеринарных целей в части регистрации их органами местного самоуправления путем занесения в единый реестр организаций, осуществляющих изготовление и реализацию лекарственных средств и иных медицинских товаров на территории города Костромы. 3. Свидетельство о регистрации аптечной организации входит в перечень документов, предоставляемых в лицензирующий орган для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности или оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 4. Органом, осуществляющим регистрацию в соответствии с настоящим Положением, является фармацевтический комитет администрации города Костромы. 5. Для получения Свидетельства о регистрации заявитель должен обратиться в фармацевтический комитет администрации города Костромы с предоставлением следующих документов: - заявления установленного образца (приложение N 1 к настоящему Положению); - копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица и его учредительных документов либо копия свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; - копии правоустанавливающего документа на объект (помещение) - предполагаемое место расположения открываемой аптечной организации и иной организации, указанной в пункте 2 настоящего Положения, а также заключение органов санитарно - эпидемиологического и противопожарного надзора о пригодности объекта (помещения) для лицензируемого вида деятельности и заключение органов внутренних дел о технической готовности (помещения) для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в т.ч. о наличии охранной сигнализации; - копий сертификатов, заверенных в установленном порядке, на специалистов, которые будут осуществлять деятельность в аптечной организации и иных организациях, указанных в пункте 2 настоящего Положения. 6. Регистрация включает в себя экспертизу представленных документов, проведение проверки указанных в них данных, выдачу свидетельства о регистрации и занесение зарегистрированных аптечных организаций, указанных в пункте 2 настоящего Положения, в реестр организаций. Документом, подтверждающим регистрацию является "Свидетельство о регистрации" по форме, установленного образца (приложение N 2 к настоящему Положению) с указанием: органа, выдавшего свидетельство; регистрационного номера; даты выдачи; наименования получателя свидетельства; вида и места нахождения аптечной организации, указанной в пункте 1 настоящего Положения; видов деятельности, планируемых осуществлять в регистрируемом объекте (помещении). 7. Документы, представленные для регистрации, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю. 8. Юридические лица и граждане несут ответственность за достоверность предоставляемых сведений в соответствии с действующим законодательством. 9. Решение о регистрации принимается фармацевтическим комитетом администрации города Костромы не позднее 7 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами. 10. В регистрации может быть отказано заявителю в случае: - обнаружения недостоверных данных в документах, представленных заявителем; - наличия отрицательных заключений соответствующих служб; - несоответствия специалистов квалификационным требованиям. Уведомление об отказе в регистрации аптечной организации предоставляются заявителю в письменном виде в 3-х дневный срок для принятия соответствующих решений с указанием причин отказа, которое может быть обжаловано в установленном порядке. 11. В случае изменения хотя бы одного из реквизитов свидетельства данное свидетельство считается утратившим силу, а получатель его обязан уведомить фармацевтический комитет администрации города Костромы о произошедших изменениях и подать заявление о выдаче нового Свидетельства с приложением копий документов, подтверждающих изменения. Приложение N 1 к Положению о регистрации аптечных организаций на территории города Костромы ЗАЯВЛЕНИЕ О РЕГИСТРАЦИИ Заявитель ____________________________________________________ (наименование организационно - правовой формы __________________________________________________________________ формы заявителя) зарегистрированный в _____________________________________________ Регистрационное свидетельство: серия ____ N ___ от _______________ Код ОКПО_________ Юридический адрес заявителя, индекс ______________________________ Телефон ___________________ Заявитель в лице руководителя ____________________________________ (должность, Ф.И.О.) Просит зарегистрировать __________________________________________ (вид аптечной организации) по адресу: _______________________________________________________ Подпись ________ Дата _________ Приложение N 2 к Положению о регистрации аптечных организаций на территории города Костромы АДМИНИСТРАЦИЯ Г. КОСТРОМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ СВИДЕТЕЛЬСТВО о регистрации аптечных организаций на территории г. Костромы Настоящее свидетельство выдано _______________________________ (наименование и юридический __________________________________________________________________ адрес организации, ФИО, данные документа, удостоверяющего __________________________________________________________________ личность индивидуального предпринимателя, телефон) Об открытии в городе Костроме ____________________________________ по адресу:________________________________________________________ Аптечной организации _____________________________________________ (указать вид аптечной организации) Вид деятельности _________________________________________________ Внесено в реестр аптечных организаций г. Костромы от ___________ 20 _ г. N ________ В случае изменения вышеуказанных данных обязуюсь направить соответствующую информацию в фармацевтический комитет администрации города Костромы. Председатель фармацевтического комитета администрации г. Костромы И.А.КОЧЕТОВА М.П.