Постановление Губернатора Костромской области от 14.05.2003 № 224
О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на территории Костромской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГУБЕРНАТОР КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 мая 2003 г. №224 Утратил силу - Постановление Губернатора Костромской области от 30.03.2005 г. N 153 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, НА ТЕРРИТОРИИ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ В соответствии с Основами законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан, федеральными законами "Олицензировании отдельных видов деятельности", "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 21 июня 2002 года № 454 "О лицензированиидеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ" (в редакции постановления ПравительстваРоссийской Федерации от 3 октября 2002 года №731), в целяхреализации Соглашений № 164 и №163 от 14 октября 2002 года междуМинистерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Костромской области о передаче полномочий полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список II всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", деятельности, связанной с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Определить фармацевтический комитет администрации области(Перетягина Н.А.) уполномоченным органом исполнительной властиКостромской области по осуществлению лицензирования следующихвидов деятельности: - деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах психотропныхвеществах"; - деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах". 2. 1.Создать при фармацевтическом комитете администрацииобласти комиссию по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах психотропных веществах", деятельности, связанной соборотом психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствахпсихотропных веществах" (далее Комиссия по лицензированию). 2. 2.Утвердить прилагаемое Положение о Комиссии полицензированию. 2. 3.Утвердить состав Комиссии по лицензированию (приложение). 3. Фармацевтическому комитету администрации области(Перетягина Н.А.): 3. 1.обеспечить работу Комиссии по лицензированию; 3. 2.осуществлять в установленном порядке на основаниирекомендаций Комиссии по лицензированию принятие и соответствующееоформление решений по вопросам лицензирования деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; 3. 3.обеспечить ведение реестров предоставленных,приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированныхлицензий: - на деятельность, связанную с оборотом наркотических средстви психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах психотропныхвеществах"; - на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах"; 3. 4.обеспечить представление отчетной информации опредоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных ианнулированных лицензиях в Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации - ежемесячно, департамент по экономике и экономическимреформам администрации области ежеквартально, Управление Министерства Российской Федерациипо налогам и сборам по Костромской области в соответствии сустановленными законодательством Российской Федерации сроками. 4. Установить, что лицензионные платежи вносятся соискателямилицензий (лицензиатами) в установленном порядке в доход областногобюджета в размерах, предусмотренных Федеральным законом "Олицензировании отдельных видов деятельности". 5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложитьна заместителя главы администрации области Виноградова В.И. 6. Настоящее постановление вступает в силу со дня егоопубликования. Губернатор области В.А. Шершунов УТВЕРЖДЕНО постановлением губернатора области от "14" мая 2003года № 224 ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" 1. Общие положения 1. 1. Функции лицензирующего органа на территории Костромскойобласти по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в СписокII в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствахи психотропных веществах", деятельности, связанной с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах" (далее деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ) осуществляет фармацевтическийкомитет администрации области (далее Комитет). Прифармацевтическом комитете администрации области создается комиссияпо лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список II всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", деятельности, связанной с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах" (далее Комиссия). 1. 2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Основамизаконодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан,Федеральным законом от 08.08.2001г. № 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" (в редакции федеральных законов от13.03.2002 № 28-ФЗ, от 1.03.2002 № 31-ФЗ, от 09.12.2002 № 164-ФЗ,от 27.02.2003 № 29-ФЗ, от 11.03.2003 № 32-ФЗ), постановлениямиПравительства Российской Федерации от 11.02.2002г. №135 "Олицензировании отдельных видов деятельности", от 21.06.2002г. №454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ" (в редакциипостановления Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002года №731), Соглашениями от 14 октября 2002 года № 164 и №163между Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Костромской области о передаче полномочий полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список II всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", деятельности, связанной с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах" (далее Соглашения), иными нормативными правовымиактами, настоящим Положением. 1. 3. Положение о Комиссии утверждается постановлениемгубернатора Костромской области. 1. 4. Решения лицензирующего органа, принимаемые по вопросамлицензирования, в том числе на основании рекомендаций Комиссии,являются обязательными для всех субъектов деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, натерритории области, если иное не определено действующимзаконодательством Российской Федерации. 2. Структура и состав Комиссии 2. 1. Комиссия состоит из председателя, двух заместителей,секретаря и членов комиссии. Структура Комиссии, требования кпрофессиональному составу определяется условиями Соглашений. 2. 2. Комиссия работает под руководством председателя.Обязанности председателя Комиссии возлагаются на председателяфармацевтического комитета администрации области. 2. 3. Назначение и освобождение от обязанностей председателяКомиссии и его заместителей согласовывается с Министерствомздравоохранения Российской Федерации. 2. 4. Состав Комиссии согласовывается с Министерствомздравоохранения Российской Федерации и утверждается постановлениемгубернатора области, решения об изменении состава Комиссииутверждаются в установленном порядке. 2. 5. В состав Комиссии входят представители управленияздравоохранением области, органов управления внутренних дел,государственных органов, органов местного самоуправления,участвующих в регулировании обращения лекарственных средств,общественных организаций. 3. Функции Комиссии. Комиссия осуществляет следующие функции: - рассматривает вопросы по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - разрабатывает рекомендации для принятия решений опредоставлении, отказе в предоставлении, переоформлении,приостановлении действия, возобновлении действия, аннулировании (вслучае, предусмотренном п. 3 статьи 13 Федерального закона "Олицензировании отдельных видов деятельности") лицензии, а также обобращении в суд для аннулирования лицензии (в иных предусмотренныхзаконодательством случаях).4. Права и обязанности Комиссии 4. 1. Комиссия имеет права: - направлять запросы и получать необходимую информацию, кромезапрещенной действующим законодательством Российской Федерации, отсубъектов лицензирования, экспертных комиссий (экспертов), а такжев установленном порядке от других органов (организаций), длярешения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии; - вносить предложения в органы государственной власти, органыместного самоуправления и организации в пределах своейкомпетенции. 4. 2. Комиссия обязана: - соблюдать регламент проведения заседаний, установленныйКомиссией; - информировать соискателей лицензии (лицензиатов) о сроках ипорядке проведения заседания Комиссии; - проводить экспертизу документов, представленных налицензирование; - проводить проверку соискателей лицензии на соответствиелицензионным требованиям и условиям; - осуществлять межведомственное взаимодействие по вопросамлицензирования, в том числе лицензионного контроля, деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; - вести учет и отчетность о деятельности Комиссии. 5. Компетенция председателя, заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии 5. 1. Председатель Комиссии: - осуществляет руководство Комиссией и несет ответственностьза ее работу; - созывает Комиссию и председательствует на ее заседаниях; - руководит подготовкой заседаний и предлагает Комиссиивопросы, подлежащие рассмотрению на заседании; - ведет заседание Комиссии и принимает необходимые меры пособлюдению регламента работы Комиссии; - принимает решение о проведении проверки на соответствиесоискателя лицензии (лицензиата) лицензионным условиям итребованиям, в том числе с привлечением экспертов (консультантов),компетентных в вопросах обращения лекарственных средств, ипредставителей ведомств, осуществляющих контроль за деятельностьюаптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактическихучреждений; - представляет Комиссию в органах и организациях; - вносит предложения в Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации по вопросам, относящимся к компетенциилицензирующего органа по фармацевтической деятельности. 5. 2. Заместители председателя Комиссии имеют права иобязанности членов Комиссии, а также исполняют обязанностипредседателя Комиссии по его поручению либо в случае егоотсутствия. 5. 3. Секретарь Комиссии имеет права и обязанности членаКомиссии; ведет протоколы заседаний Комиссии, документооборот,связанный с лицензированием. 5. 4.Члены Комиссии вправе знакомиться заблаговременно сматериалами по вопросам, рассматриваемым на заседаниях Комиссии,требовать необходимые дополнительные материалы, вноситьпредложения по принимаемым решениям, а также по иным вопросамдеятельности Комиссии.6. Порядок работы Комиссии 6. 1. Для рассмотрения вопросов лицензирования и разработкирекомендаций для принятия соответствующих решений Комиссияпроводит заседания. 6. 2. Заседания проводятся по мере подготовки документов, ноне реже одного раза в месяц. При необходимости решениемпредседателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания. 6. 3. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины ее списочного состава. 6. 4. Заседание Комиссии проводит председатель илизаместитель, исполняющий обязанности председателя Комиссии. 6. 5. Решения Комиссии принимаются открытым голосованиемпростым большинством голосов. При равенстве голосов голоспредседательствующего считается решающим. 6. 6. При решении конкретных вопросов к участию в заседанииКомиссии могут привлекаться иные специалисты (эксперты,консультанты и т.д.). Решения по вопросам лицензирования могутприниматься без личного присутствия эксперта, на основании егописьменного заключения. 6. 7. По итогам заседания Комиссии составляется протоколзаседания комиссии по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ. Протокол вобязательном порядке должен содержать сведения: - о дате проведения заседания Комиссии; - о присутствующих членах Комиссии, приглашенных лицах; - о рассматриваемых вопросах; - о поступивших предложениях и результатах голосования спринятием решения по каждому вопросу. Протокол подписывается председательствующим и секретаремКомиссии. 7. Обеспечение деятельности Комиссии Информационное, документальное, материально-техническоеобеспечение деятельности Комиссии осуществляется фармацевтическимкомитетом администрации области в пределах средств,предусмотренных в областном бюджете на содержаниефармацевтического комитета администрации области. 8. Порядок разрешения споров В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии сдействующим законодательством Российской Федерации. Приложение Утверждено постановлением губернатора области от 14 мая 2003 года № 224 СОСТАВ комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" Перетягина Наталья Алексеевна - председатель комиссии, председатель фармацевтического комитета администрации области Дриго Анжелика Евгеньевна - заместитель председателякомиссии, заместитель председателя фармацевти- ческого комитета администрации области Копытова Людмила Юрьевна - заместитель председателя комиссии, директор государственного учреждения здравоохранения "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области Дудникова Татьяна Аввивовна - главный специалисторганизационно- фармацевтического отдела фарма- цевтического комитета администрации области, секретарь комиссии Булучевская Нина Петровна - начальник отдела лицензирования департамента здравоохранения администрации области Быкова Лариса Анатольевна - заместитель директорагосударственного учреждения здравоохранения "Центр сертификации и контроля качества лекар- ственных средств" Костромской области Волкова Татьяна Ивановна - заместитель председателя областной организации профсоюза работников здравоохранения (по согласованию) Ильин Юрий Анатоьевич - заместитель начальника правового управления администрации области Кочеткова Ольга Витальевна - старший оперуполномоченный ОБНОН УВД Костромской области (по согласованию) Кочетова Ирина Александровна - председатель фармацевтического комитета администрации г.Костромы (по согласованию) Родина Любовь Николаевна - главный специалист организационно- фармацевтического отдела фарма- цевтического комитета администрации области Чебоксарова Елена Геннадьевна- начальникорганизационно-фармацев- тического отдела фармацевтическогокомитета администрации области